化工原料精制后能药用吗?或者能用精制化工原料方法生产原料药吗?
原料药生产需要药监局审批,合成所需原材料,步骤和工艺都需要报批,不能随意修改,不是随便拿来一些化工原料就可以加工原料药作药用。有些化工厂虽然没经过药监局审批,合成的化工品质量也能达到药厂的标准,会出口亚非拉,但国内不允许用。
化学原料药是什么化学原料药是由化学合成、植物提取或着生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。而由这种粉末、结晶、浸膏状态的药物加工制成便于病人服用的给药形式(如片剂、胶囊、注射液、丸剂、软膏剂等等),这些给药形式称为药物的剂型。
药用原料应在药监部门注册的,药品中使用的原料应有药品注册证或者注册批准证明。至于生产厂家是不是化工厂,似乎没有联系,只要生产企业符合药品的生产条件。 目前的规定是原料和辅料必须符合药用标准。个人感觉药用原辅料管理仍然是很混乱。刚有整顿文件出台。
这些不法分子通过简单的提纯过程,将化工原料转化为药剂,生产过程几乎毫无技术门槛。药监部门的官员透露,目前对制药原料的监管存在漏洞。企业若自报用于医药原料,才会受到监管;但未上报的原料则难以追踪。化工厂生产原料药的情况尤为棘手,由于取证困难,往往难以追究化工厂的责任。
摘要:原料药指的是用于生产各类制剂的原料药物,是无法直接服用的物质。有的人常常把它和中间体混淆,两者还是有一定不同的,原料药和中间体的区别在于定义方面、认证方面、新药开发的角度、药事管理角度等方面上。
原料药车间能否生产化工品
不能生产化工品。由于原料药车间专注于生产原料药,是通过化学合成、发酵生产的活性化合物,需要遵守严格的药品质量管理规定,需要保证无菌,两者的生产适用环境不同,化工品的生产需要在专门的化工工厂区域进行,不能在原料药车间。
一般原料药的生产接近于化工生产。所以设备方面也类似。大型设备:搪瓷反应釜、储罐、滴加罐等;小的有回流管、冷凝装置、泵等,管道自然不必说了。另外考虑到是药品车间,空气净化装置肯定不能少。其他的就是一些配套了。
制剂车间比原料药车间好。制剂生产洁净车间净化级别为D级,药品检验室微生物限度检查室为D级环境下局部B级。经第三方检测洁净生产车间及微生物限度检测室净化级别均达到相关要求。原料药车间高危险性:几乎所有的原料药生产均使用大量的有机溶媒,反应过程中通常拌有高温或高压。
原料药厂一般是技术密集型的精细化工生产,原料药产品的品种多、生产过程长、工艺复杂。药品的年需要量不等,多达几千吨,少则几千克,因此生产规模大小不一,多用间歇式批号生产。
制药厂车间的主要任务是生产各种药物,包括抗生素、化学合成药、生物制药和植物化学药等原料药以及各种药物制剂。工作强度较大,员工通常会感到疲累。根据国际化标准,制药厂每年需要停工一季度进行检修,以确保生产安全,实际上每年最多只能生产九个月。
制药厂车间主要干的是生产抗生素、化学合成药、生物化学药、植物化学药等原料药和各种药物制剂或中药;上班肯定是累的;按照国际化标准,制药厂每年需停产一季度检修缓冲期,一年生产不得超过九个月。
化学原料药是什么
化学原料药,是指用于生产各类药物制剂的原料药物,它们是制剂中的有效成分。这些原料药物可以由化学合成、植物提取或者生物技术制备,以粉末、结晶、浸膏等形式存在,但患者无法直接服用。化学原料药和化工产品的区别在哪里?化学原料药是生产药物制剂的原料,其特点是纯度较高,且主要用于制药行业。
在药物化学领域,通过化学合成、半合成、全合成等方法得到的药物原料制剂。
化学原料药,指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。
原料药,指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药。
化学药品原药:指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。化学药品制剂:原料药加辅料(淀粉,葡萄糖等等)加工的过程叫制剂(制成药剂)。
化学原料药是指化学药品制剂前的主要成分,如由化学合成、植物提取或着生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,它们都是是制药的上游产品,病人无法直接服用。以化学原料药的加工、生产为主要目的行业即为化学原料药行业。
化工生产中原料药费与燃料动力费的比例
1、由于化工生产过程中燃料动力费占比较大,因此一般原料药费与燃料动力费的比例为1:2。
2、其他风险:圣济堂制药生产、经营与原料购成本、生产成本控制密切相关,近年来,化学原料药格列美脲、乙酰谷酰胺购成本逐年上升,公司独家品种重楼解毒酊、复方重楼酊的中药原料重楼价格一直居高不下,能源、动力、人工成本上涨,都将给企业带来产品赢利能力下降的风险。
3、医药工业能生产化学制剂、原料药、中成药、保健品等若干大类、十余种剂型,有300多种药品获得国家批准的生产文号。服装工业年生产加工能力超过4000万件(套),得福、琪达、都通企业名列全国服装“双百强”企业。2014年末规模以上工业企业达到1227户,工业增加值比上年增长8%。
4、能源充足,全市年电力供应量达403亿千瓦时,天然气年供给量达09亿立方米。通讯发达,全市程控电话容量已达55万门,开通385万户,移动通讯工具人均拥有量居西部第一,光纤、ISDN、ADSL进入生活、生产的各个领域,城市信息化水平较高。